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TUhjnbcbe - 2021/3/10 16:12:00
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今天,位于兰溪市云山街道的浙江百浩工贸有限公司,取得省药品监督管理局下发的医用一次性防护服产品注册证和生产许可证,实现了金华地区医用防护服生产企业“零”突破。投产后,公司日产医用防护服可达余件。

疫情期间,防疫用品一度成为紧缺物资,为缓解这一困境,兰溪市市场监管局在全市范围内开展防疫物资意向生产企业摸底,积极鼓励具备条件的企业转产医用防护物资,并为其提供全方位、全过程帮扶,全力保障医疗防护物资供应。

百浩工贸是一家专业生产医用防护薄膜、无纺布复合面料的高新技术企业,专门为医用防护服生产企业提供优质原材料,有望在短时间内经过改造获得医用防护服生产资质。了解到这一情况后,在兰溪市领导的牵头联系下,兰溪市市场监管局第一时间介入,为企业提供研发、生产、审批“一站式”全程护航服务,全力扶持企业顺利通过应急审批,实现医用防护服项目快速上马。

行动中,兰溪市市场监管局一方面成立快速审批工作专班,向企业派驻具有丰富药械生产管理知识经验的驻企指导员,为企业提供*策、业务方面的指导,帮助解决生产工艺提升、样品检验检测等难题,让企业在资料准备、生产场地改造、规范化生产等方面少走“弯路”。另一方面,邀请浙江省、金华市相关领导、专家赴企现场指导,帮助企业在5天内完成医用防护服项目的应急审批生产条件改造并顺利纳入省防疫医疗器械应急审批程序。

同时,兰溪市市场监管局按照审批事项事权划分,对百浩工贸防护服项目整体审批流程进行梳理归纳,向企业提出“多头并进、协同推进”审批申报策略,将医用隔离鞋套与防护服项目分离申报,由专人受理,并为企业开启全程代跑服务,帮助企业在3天内获得医用隔离衣、医用隔离鞋套等第一类医疗器械的生产资质。

目前,浙江百浩工贸有限公司已被国家工信部列入重要防疫物资生产企业名录和省级应急物资生产迫切配套企业名单,企业可日产防护面料50吨、透气膜3.5吨、防护服余件。

记者杨一之

编辑赵倩

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